君实生物前三季度PD-1销售持续增长 研发投入16亿元

10月30日晚，君实生物发布前三季度报告。数据显示，公司前三季度实现营业收入12.18亿元，研发投入达16.36亿元，同比增长15%。在商业化方面，特瑞普利单抗在国内的销售情况持续改善，实现了连续三个季度的环比增长。PD-1销售持续增长特瑞普利单抗是君实生物的核心产品，也是首个获批的国产PD-1单抗。在财报中，君实生物称，本报告期营业收入主要来自于特瑞普利单抗国内市场商业化带来的销售收入。2022年第三季度，特瑞普利单抗实现销售收入约人民币2.18亿元，实现了连续三个季度的环比增长，特瑞普利单抗在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。作为广谱抗癌药，适应症扩充是PD-1药物收入增长的最核心因素。自今年开始，特瑞普利单抗进入到适应症上的“爆发期”，适应症扩充有望成为特瑞普利单抗销量持续增长的动力。今年以来，特瑞普利单抗分别在食管癌、肺癌领域获批两项新适应症，正式开启了该药物在大适应症领域的商业化临床应用。除已获批适应症外，君实生物还在推进特瑞普利单抗在肺癌、肝癌、食管癌等病患群体较大的适应症一线治疗，并广泛布局了特瑞普利单抗用于辅助/围手术期治疗。在三季报中，君实生物表示，截至本报告期末，特瑞普利单抗在中国已获批六项适应症，预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显，特瑞普利单抗国内市场的销售收入仍有较大增长空间。近日，君实生物在接受机构调研时表示，2022年底至2023年初，特瑞普利单抗的多个关键注册临床有望数据读出，特瑞普利单抗在多项大适应症的术后辅助/围手术期治疗三期临床研究中处于较为领先的地位，若能率先获批，特瑞普利单抗将在PD-1术后辅助/围手术期治疗适应症市场的推广上占得先机，并有望在未来进一步带来商业化收入的快速增长。对于市场普遍关注但一度受阻的特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的海外上市进展情况，君实生物也表示，“公司团队与合作伙伴Coherus已做好应对现场检查的充分准备，并始终保持与FDA的积极沟通，争取尽快落实相关事宜。特瑞普利单抗在FDA的获批对公司和Coherus均意义重大，双方会对此尽最大努力，Coherus也已开始对上市后的商业化工作进行筹备，如能按时获得FDA批准，其计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗。公司相信此次FDA的审批将会是君实生物国际化的一个重要锚点。”据悉，如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。研发投入增长两成作为一家创新型生物制药企业，近年来君实生物管线不断丰富。目前，公司已开发超过50项在研药品，其中有近30项在研产品处于临床试验阶段，包括多个具有全球竞争力并进度领先的分子，如潜在“全球新”抗BTLA单抗已处于中美二期临床研究阶段，XPO1抑制剂（JS110）、全球首个长效IL-21（JS014）、Aurora A抑制剂（JS112）等均已进入一期临床试验。随着管线的进展和丰富，以及更多国内国际研发计划的实施，君实生物的研发投入也在稳中有增。财报显示，前三季度君实生物研发投入达到16.36亿元，同比增长15.01%，其中第三季度研发投入达到5.74亿元，同比增长20.74%。而随着研发项目的不断推进，除特瑞普利单抗外，君实生物还有多个品种即将迎来关键里程碑事件。君实生物近日在接受机构调研时预计，在2022年底至2023年初，公司与英派药业成立合资公司共同研发的PARP抑制剂senaparib（JS109）作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究、公司自主研发的特异性抗IL-17A单抗（JS005）针对中重度银屑病、强直性脊柱炎的II期临床研究及公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗Tifcemalimab（TAB004/JS004）的临床I/II期研究初步数据均有望迎来数据读出。此外，君实生物还在持续推进创新药在海外开展临床。目前，君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。（知蓝）